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历史业绩

产品名称产品特性
酒精棉片、碘伏消毒片二类无菌消毒耗材
注射用交联透明质酸钠三类植入医美
医用外科口罩二类无菌
眼科手术电极、手术电极三类有源无菌手术耗材
放射治疗管理软件三类独立软件
乳腺 X 射线机三类有源诊断
多参数监护仪、胎儿监护仪二、三类有源、嵌入式软件
红外热像仪二类有源,嵌入式软件
医用冷光源二类有源
皮肤镜处理软件二类图像管理软件
中央系统管理软件三类独立软件

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